Καθώς οι χαμογελαστοί ηθοποιοί παρελαύνουν στις αισιόδοξες σκηνές της διαφήμισης, τα ψιλά γράμματα ξεφυλλίζουν μια ζοφερή λίστα πιθανών παρενεργειών: πονοκέφαλος, κόπωση, μυϊκοί πόνοι, ρίγη, πρήξιμο των λεμφαδένων, ναυτία, έμετος, ακόμη και φλεγμονή της καρδιάς. Είναι το είδος του μάρκετινγκ που θολώνει τη γραμμή μεταξύ επιστήμης και σάτιρας.

ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΤΕ:

Το mNEXSPIKE της Moderna έχει εγκριθεί επίσημα στις ΗΠΑ για δύο πληθυσμούς: άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω και άτομα ηλικίας 12 έως 64 ετών που έχουν τουλάχιστον μία υποκείμενη ιατρική πάθηση που τους θέτει σε υψηλότερο κίνδυνο σοβαρού COVID-19.

Αυτή η περιορισμένη έγκριση είναι αξιοσημείωτη: αποκλίνει από προηγούμενες άδειες ευρέος πληθυσμού και σηματοδοτεί μια αλλαγή στη ρυθμιστική προσοχή. Για παράδειγμα, η εσωτερική αλληλογραφία στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποκαλύπτει ότι τα ανώτερα στελέχη παρέκαμψαν το προσωπικό που είχε ταχθεί υπέρ μιας ευρύτερης έγκρισης, επικαλούμενοι ανεπίλυτες ανησυχίες για κινδύνους καρδιακής φλεγμονής όπως μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα.

Το εμβόλιο είναι νεώτερο στη σύνθεση: χρησιμοποιεί χαμηλότερη δόση mRNA (10 μg) από τα προηγούμενα εμβόλια και στοχεύει μόνο τη Ν-τερματική περιοχή (NTD) και την περιοχή δέσμευσης υποδοχέα (RBD) της πρωτεΐνης ακίδας του ιού.

Παρενέργειες, κίνδυνοι & τι πρέπει να ρωτήσετε

Σύμφωνα με το επίσημο ένθετο συσκευασίας που δημοσιεύτηκε από τον FDA, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥10 %) για το mNEXSPIKE ανά ηλικιακή ομάδα περιλαμβάνουν:

• Ηλικίες 12-17: πόνος στο σημείο της ένεσης (έως 68,8%), κεφαλαλγία (54,5%), κόπωση (47,3%), μυαλγία (39,2%), οίδημα/ευαισθησία της μασχάλης (34,6%), ρίγη (31,6%), αρθραλγία (23,9%), ναυτία/έμετος (16,1%)
• Ηλικίες 18-64: πόνος στο σημείο της ένεσης (έως 74,8%), κόπωση (54,3%), κεφαλαλγία (47,8%), μυαλγία (41,6%), αρθραλγία (32,4%), ρίγη (24,3%), οίδημα/ευαισθησία στις μασχάλες (21,7%), ναυτία/έμετος (13,8%)
• Ηλικίες 65+: πόνος στο σημείο της ένεσης (54,6%), κόπωση (43,0%), κεφαλαλγία (33,1%), μυαλγία (30,5%), αρθραλγία (25,7%), ρίγη (16,5%), ναυτία/έμετος (11,4%), οίδημα/ευαισθησία στη μασχάλη (10,7%)

Εκτός από αυτές τις αναμενόμενες αντιδράσεις, η ενότητα προειδοποίησης αναφέρει ότι «οι αναλύσεις δεδομένων μετά την κυκλοφορία από τη χρήση εγκεκριμένων ή εγκεκριμένων εμβολίων mRNA COVID-19 έχουν δείξει αυξημένους κινδύνους μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, με έναρξη συνήθως την πρώτη εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό. Ο παρατηρούμενος κίνδυνος ήταν υψηλότερος σε άνδρες ηλικίας 12 έως 24 ετών».

Ορισμένα ειδησεογραφικά πρακτορεία αναφέρουν επίσης πιο ανησυχητικές, λιγότερο συχνές αλλά σοβαρές παρενέργειες: δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο του προσώπου ή του λαιμού, γρήγορος καρδιακός παλμός, εξάνθημα, ζάλη και αδυναμία.

Αυτά τα γεγονότα συγκλίνουν σε μια ευρύτερη αφήγηση: ότι τα νεώτερα, ενημερωμένα εμβόλια mRNA μπορεί να αφορούν περισσότερο τη διατήρηση της συσκευής διάθεσης εμβολίων, τη δημιουργία αποθεμάτων και ζήτησης και τη διατήρηση ενεργών αγωγών μάρκετινγκ από τις φαρμακευτικές ρυθμιστικές αρχές, παρά ένα τολμηρό άλμα στον αντίκτυπο στη δημόσια υγεία.

Για όσους ανησυχούν για τη φαρμακευτική ισχύ, τα κίνητρα κέρδους, το κλείδωμα της τεχνολογίας και τους μακροπρόθεσμους κινδύνους, το mNEXSPIKE προσφέρει πρόσφορο έδαφος για σκεπτικισμό.