Για δεκαετίες, η Pfizer εμπορεύεται το ενέσιμο αντισυλληπτικό Depo-Provera ως μια βολική επιλογή μακράς δράσης για τις γυναίκες. Αυτό που είπαν σε λίγους – και αυτό που επιβεβαιώνει τώρα η νέα έρευνα – είναι ότι αυτό το εμβόλιο ορμόνης διπλασιάζει τον κίνδυνο ανάπτυξης όγκων στον εγκέφαλο.
Η τελευταία μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο JAMA Neurology από ερευνητές από την κλινική του Κλήβελαντ και το Πανεπιστήμιο Case Western Reserve, εξέτασε πάνω από 61 εκατομμύρια ιατρικά αρχεία των ΗΠΑ που εκτείνονται σε δύο δεκαετίες. Μεταξύ αυτών, οι γυναίκες που χρησιμοποίησαν το Depo-Provera – επίσημα γνωστό ως οξική μεδροξυπρογεστερόνη (DMPA) – βρέθηκαν να έχουν 2,4 φορές υψηλότερο κίνδυνο να αναπτύξουν μηνιγγίωμα, έναν αργά αναπτυσσόμενο αλλά δυνητικά αναπηρικό όγκο στον εγκέφαλο.
Το Depo-Provera έχει χρησιμοποιηθεί από περίπου 1 στις 4 σεξουαλικά ενεργές γυναίκες στις Ηνωμένες Πολιτείες – ένας συγκλονιστικός αριθμός δεδομένου του πλέον τεκμηριωμένου νευρολογικού κινδύνου. Η μελέτη βρήκε τον υψηλότερο κίνδυνο όγκου σε γυναίκες που ξεκίνησαν ενέσεις μετά την ηλικία των 31 ετών ή συνέχισαν για περισσότερα από τέσσερα χρόνια.
Αν και τα μηνιγγιώματα συχνά χαρακτηρίζονται ως «καλοήθη», η ανάπτυξή τους μπορεί να συμπιέσει ζωτικές δομές του εγκεφάλου, οδηγώντας σε απώλεια όρασης, γνωστική έκπτωση, επιληπτικές κρίσεις και παράλυση.
Περισσότερες από 1.000 γυναίκες σε όλη τη χώρα έχουν ήδη καταθέσει μήνυση κατά της Pfizer, υποστηρίζοντας ότι η εταιρεία γνώριζε εδώ και δεκαετίες για την πιθανότητα σχηματισμού όγκων, αλλά απέτυχε να προειδοποιήσει επαρκώς τις χρήστες.
Τα στοιχεία που αναφέρονται στις νομικές καταθέσεις εντοπίζουν ανησυχίες από μελέτες της δεκαετίας του 1980 που συνδέουν τις συνθετικές προγεστίνες με τον πολλαπλασιασμό των όγκων του εγκεφάλου – πολύ πριν ο FDA εγκρίνει τελικά το Depo-Provera για αντισύλληψη το 1992.
Συγκεκριμένα, ο FDA είχε αρχικά απορρίψει την αίτηση της Pfizer για έγκριση αντισυλληπτικών για σχεδόν 40 χρόνια, επικαλούμενος κινδύνους καρκίνου. Όταν τελικά εγκρίθηκε το προϊόν, μια προειδοποίηση «μαύρου κουτιού» προστέθηκε χρόνια αργότερα – αλλά μόνο για απώλεια οστικής πυκνότητας, όχι για όγκους στον εγκέφαλο.
Το 2023, η Pfizer αναγνώρισε αθόρυβα στις ρυθμιστικές αρχές ότι τα δεδομένα έδειχναν πιθανή σχέση μεταξύ του Depo-Provera και του μηνιγγιώματος, ωστόσο ισχυρίστηκε ότι τα στοιχεία ήταν «ασαφή». Η πρόταση της εταιρείας να απορρίψει τη συνεχιζόμενη δικαστική διαμάχη υποστηρίζει ότι είχε ζητήσει από τον FDA να ενημερώσει την ετικέτα – μια προφανής προσπάθεια να μετατοπιστεί η ευθύνη στον ίδιο τον οργανισμό. Ωστόσο, ο διεφθαρμένος FDA αρνήθηκε την αλλαγή της επισήμανσης επειδή ισχυρίστηκε ότι οι διαθέσιμες μελέτες δεν υποστήριζαν την προειδοποίηση.
Ο αριθμός που χρειαζόταν για να βλάψει στην ανάλυση JAMA ήταν 1.152 – που σημαίνει ότι για κάθε 1.152 γυναίκες που έλαβαν Depo-Provera, μία αναμένεται να αναπτύξει μηνιγγίωμα που αποδίδεται στο φάρμακο. Πολλαπλασιασμένο σε εκατομμύρια εκτεθειμένους χρήστες, η πιθανή επιβάρυνση είναι τεράστια.
Για άλλη μια φορά, η ΕΓΚΛΗΜΑΤΙΚΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗ PFIZER δείχνει τι πραγματικά είναι.
Από τις ενέσεις ορμονών μέχρι τα προϊόντα mRNA, το ίδιο εγχειρίδιο επαναλαμβάνεται – πρώτα τα κέρδη, τελευταίοι οι ασθενείς.